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重磅!我国医药公司成功仿制瑞德西韦原料药 制剂批量化生产中

浏览量:79 转载自:仪器信息网 发布时间:2020-02-12 09:40:56

 

仪器信息网讯 2月11日晚,博瑞生物医药(苏州)股分有限公司(以下简称:博瑞医药)宣布通告称,公司胜利开辟了瑞德西韦质料药分解工艺技术和制剂技术,并曾经批量消耗出瑞德西韦质料药,瑞德西韦制剂批量化消耗正在停止中。

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瑞德西韦由美国Gilead公司开辟,用于防治埃博拉病毒感染,Gilead公司是瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦曾经在外洋经过历程了Ⅰ期和Ⅱ期临床实验,目前Gilead公司正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染停止Ⅲ期临床实验。

博瑞医药暗示,公司完成瑞德西韦质料药的仿造和制剂消耗后,需经过药物临床实验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦终极转化为产物投入市场,需求得到Gilead公司 作为专利权人的受权;这一历程将存在严重不肯定性。停止目前,公司在瑞德西韦的质料药和制剂开辟和消耗中已发作的本钱估计约为500万元,后续进一步放大消耗,估计还需求投入约1000万元。

别的,博瑞医药在通告中阐明,该项研发与现有其他营业相互独立,公司其他营业运营一般。公司开辟瑞德西韦是为了呼应国家召唤,尽早得到抗击新型冠状病毒疫情医治药物。若该产物能够获批上市,疫情时期主要经过历程捐赠等方法供给给相干病人,估计不会对公司2020年度运营功劳发生严重影响。