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新冠肺炎核酸检测“假阴性”?实验室建设环节不容忽视

浏览量:84 转载自:仪器信息网 发布时间:2020-02-12 11:47:04

 

  2020年新年前后,新型冠状病毒感染的肺炎疫情的突袭给国内社会带来了宏大的影响,同时惹起了国际社会的正视。几经易名后,2月11日,天下卫生构造(WHO)总做事谭德塞正式宣布发表,将可感染的肺炎新型冠状病毒命名为“COVID-19”。其中“Co”代表“冠状病毒”,“Vi”为“病毒”,“D”为“疾病”。

  新型冠状病毒感染的肺炎疫情是由“COVID-19”感染惹起的一种急性感染性疾病,而肯定诊断的金尺度就是能在患者体内找到“COVID-19”的存在。核酸检测在此次肺炎疫情患者确诊中阐扬了主要的感化,核酸检测就是检测“COVID-19”基因中某些特定核酸序列的存在。

  为放慢新型冠状病毒感染的肺炎患者诊断事情,各地纷纷宣布可展开新型冠状病毒核酸检测的机构名单。中共中心政治局常委、国务院总理、中心应对新型冠状病毒感染肺炎疫情事情辅导小组组长李克强在掌管召开的辅导小组集会中也指出,许可符合条件的第三方检测机构展开核酸检测。

  但是克日,在新冠肺炎核酸检测功效中“假阳性”频现,激起大批关注。在新冠肺炎确诊中为甚么会闪现检测假阳性?有专家指出,接纳标本的尺度化水平、尝试室检测手腕、试剂盒质量、病毒核载量等多个环节影响新冠病毒检出率,其中尝试室建立的质量也是不成忽视的一个环节,需求惹起展开新型冠状病毒核酸检测机构的留神。

  北京莱伯泰科仪器股分有限公司是一家专业的,为疾病把握、食品宁静、情况检测和质料分析等分析化学尝试室供给从样品前处理到分析测试处理计划的国际化企业,而且作为一家专业的展开尝试室工程营业的仪器公司,莱伯泰科在尝试室建立范围也有着不错的功劳。本文旨在为新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测尝试室建立供给一个较为残缺的处理计划。

  核酸检测尝试室引见

  核酸检测尝试室是分子生物学钻研和尝试的通例办法,也是生物学、医学临床等范围普遍利用的尝试技术。

  尝试室凡是分为四个地区,即:试剂筹办区、样品制备区、核酸配制和扩增区、产物分析区(如利用全自动分析仪,地区可恰当兼并)。

  进入各个地区必须严厉按照单一标的目标停止(单向走廊),差别的事情地区利用差别的事情服(比方差别的色彩)。事情人员分开时,不得将事情服带出。

  平面计划-地区分别

图1.png

  平面计划-人流、物流通道

图2.png

  平面计划-压力梯度

图3.png

  假想按照

  新型冠状病毒肺炎应抢救治装备假想导则(卫健委宣布)

  新型冠状病毒尝试室生物宁静指南(第二版,卫健委宣布)

  尝试室生物宁静手册(WHO第三版)

  生物宁静尝试室修建技术尺度(GB 50346-2011)

  尝试室生物宁静通用请求( GB19489-2008 )

  科学尝试室修建假想尺度(JGJ91-2019)

  医院负压断绝病房情况把握请求(GBT 35428-2017 )

  病原微生物尝试室生物宁静通用准绳WS 233