《当归(鲜制)无硫加工技术规范》实施 红外光谱破解行业痛点

　　2018年7月23日，中国中药协会个人尺度《当归(鲜制)无硫加工技术尺度》尺度检查会在兰州召开；9月12日，该个人尺度经过历程审批并于10月22日正式实施。

　　该个人尺度由甘肃省药品检验钻研院、中国食品药品检定钻研院、陇西保和堂药业有限任务公司、甘肃惠森药业展开有限公司、甘肃神农文峰药业有限公司起草，内容包罗当归采收及无硫加工办法、质量请求、检验办法、包装、存储养护等，适用于当归的采收与鲜货产地无硫加工。

　　日前，仪器信息网编辑采访了陇西保和堂药业有限任务公司总司理马中森师长西席，请其引见订定该尺度的背景、意义，和该尺度的亮点等状况。

陇西保和堂药业有限任务公司总司理马中森师长西席

　　中药材的“六大痛点”和“一大怪象”

　　中医药学在我国有着上千年的历史，是我国传统文明的主要组成部门。但是传统中药材初加工多以药农手工小作坊加工、随便性包装、家庭式贮藏的方法，还没有同一的尺度化加工技术尺度，财产现状比较混乱，主要暗示为“六大痛点”和“一大怪象”。

　　具体来讲，“六大痛点”指：自发引种、乱引种，窜改了道地栽种地区，不尺度栽种招致药效身分不及格;农夫为抢行情提早采挖，违犯药材发展纪律，招致药效身分含量较低大概不达标;化肥、农药、激素等过量利用招致药材农药残留、重金属含量超标、品格下降;农夫产地加工饮片市场买卖无人羁系，搀杂使假、染色增重，比方当归中掺独活征象比较严重;地产药材农夫加工饮片和买卖众多，严重缺失羁系，直接影响财产安康展开，进而毁掉道地药材品牌;滥用硫磺熏蒸。

　　“一大怪象”则是：一方面上百万农夫普遍产地乱加工，乱买卖，无人羁系、任凭自流，另外一方面关于GMP认证的企业请求十分严厉，二者消耗的产物质量不是一个级别。因此，市场闪现无序的恶性合作，也是饮片质量管控欠好的“祸源”。

　　假如药材在栽种环节出成绩，再先辈的加工手腕都不成能加工出及格的中药饮片。因此，亟待建立完善的中药材消耗加工可追溯体系，从种子种苗繁育、栽种基地建立、田间办理、采挖加工等一系列环节入手，层层把关，厉行尺度化建立，尺度化、范围化有机栽种和尺度化消耗加工。据引见，将中药材尺度化消耗加工与中药尺度化栽种基地相分离，建立企业内部追溯体系，逐步完成“前导发端可知，去处可追，历程可控，任务可究”，构建完善的可追溯链条，能够有用的制止上述六大痛点和一大怪征象，也是订定本尺度的初心和动力。

　　新尺度五大亮点

　　《当归(鲜制)无硫加工技术尺度》是对中药材消耗尺度体系的无益补偿，其订定和宣布关于尺度化中药材采收和产地加工环节，确保优秀、稳定、可控的中药材完成尺度化消耗具有严重意义，对包管中药材质量有着不成或缺的感化，更能让天下的中药材栽种和加工从业者在消耗中有据可依，进而包管药材品格，使得该环节高低游的从业者、企业能够终极受益。

　　据引见，本次尺度有五大亮点：有用把握主要饮片含硫量，把二氧化硫含量降到10mg/Kg以;有用身分的含量平均前进了20%;处理了饮片厂不能直接采购饮片厂的饮片停止分包和药厂不能采购饮片做质料的短到处理;开端利用红外光谱技术处理药材掺假的成绩;开端处理了当归药材道地性的成绩。

　　红外光谱处应当归掺假独活检测成绩

　　传统中药材辩白技术很难快速有用的检测中药饮片同科属的真假，药典部门检验手腕严重滞后，曾经不能适应目前市场掺假变革，是饮片质量管控欠好的“祸源”。因此，检验技术升级和修正药典检验新技术是十万弁急。值得留神的是，本尺度接纳红外光谱检验办法来处应当归中掺假独活的征象。

　　据引见，目前市场中确当归存在大批掺假独活的征象，而且当归中掺假独活药材的市场价钱较当归市场价钱低15%中心，但是相干的检测却存在一定的难度。有尝试证实，当归里面掺独活比例到达40%时，用液相检测阿魏酸的含量，检验仍旧及格，并符合药典尺度。究其缘故起因，当归、独活都为伞形科职务，表面极度相似，经实验独活中也有大批的挥发油、阿魏酸身分，招致功效难以判定。而且，高效液相只能做定量检测，没法做定性检测，不能有用地判定当归中能否含独活身分。

　　本尺度接纳傅里叶变更红外光谱仪停止相干分析，适用于当归药材的定性分析和掺入独活的定性及相干性分析。具体来讲，当归的红外光谱具有“指纹特征”，比较未知当归药材与当归比较药材红外光谱的相似度，能够辨认未知当归药材的身份，大概找出与其身分相似的样本。经过历程分析当归与独活差别比例混淆物的红外光谱和当归比较药材的相干系数可知，混淆物中当归的含量越高，其红外光谱与当归比较药材红外光谱的相干系数越高。

　　别的，本尺度中还接纳红外光谱法分析了中药材道地性的成绩。所谓道地药材又称为地道药材，是优秀中药材的代名词。这一观点源于消耗和中医临床实际，数千年来被无数的中医临床实际所证实，是中药学中把握药材质量的一项独具特征的综合鉴别尺度。所谓“凡用药必须择地盘所宜者，则药力具，用之有据”，浅显的觉得，道地药材就是指在一特定自然条件和生态情况的地区内所产的药材，而且消耗较为集合，具有一定的种植技术和采收加工办法，质优效佳。

　　而针对目前当归药材道地性痛点成绩，本尺度拔取了差别产地当归药材，停止了红外光谱图谱汇总，分析了差别产地当归药材红外光谱五个特征谱带吸光度值，组成了差别产地当归药材红外光谱相干系数一览表，开端处理了道地性的成绩。