浏览量：205 转载自：仪器信息网 发布时间：2018-11-19 21:53:01
2018年11月15日，国家药典委员会宣布了“关于《中国药典》2020年版四部公则增订正内容(第二批)的公示”。将于2020年出台的第11版《中华群众共和国药典》估计将收载种类数6400其中心，增订种类800个，订正种类1400个。
报告闪现，《中国药典》2020年版四部公则第二批增订正5项理化分析内容，包罗高效液相色谱法、相对密度测定法振荡型密度计法、汞和砷元素形状及其价态测定法、比表面积测定法、固体密度测定法。其中相对密度测定法振荡型密度计法是第二次收罗定见稿。
《中国药典》2020年版四部生物检定公则第二批增订正降压物质检查法、组胺类物质检查法、肝素生物测定法。
《中国药典》2020年版四部微生物公则第二批增订正微生物计数法、抑菌效率检查法、药品微生物尝试室质量办理辅导准绳。
《中国药典》2020年版四部制剂公则第二批增订正制剂公则、片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、鼻用制剂。
关于《中国药典》2020年版四部公则增订正内容(第二批)的公示
各有关单元：
按照《中国药典》2020年版体例大纲有关请求，我委构造展开了2020年版《中国药典》四部公则的增订正事情。在普遍收罗定见及我委构造的相干科研课题钻研功效根底上，完成了四部相干公则的起草事情，并经第十一届药典委员会相干专业委员会审议，组成了收罗定见稿(第二批)(详见附件1)，为进一步完善药典公则内容，现在我委网站公然收罗定见，公示期三个月。
请相干单元当真研核，将相干定见、修正建议及具体阐明反应我委(见附件2)。来函需阐明收文单元“国家药典委员会”，加盖本单元公章，并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱，邮件题目请阐明“公则反应+单元”。
联系人及联系方法
理化：徐昕怡(电话：010-67079522)
制剂：尚 悦(电话：010-67079578)
微生物及生物检定：许华玉(电话：010-67079521)
通信地点：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文) 邮编：100061
传真：010-67152769 E-mail: ywzhc@chp.org.cn
附件：1.《中国药典》2020年版四部公则收罗定见稿(第二批)
(1)《中国药典》2020年版四部理化分析公则增订正内容
0601 相对密度测定法振荡型密度计法（第二次收罗定见稿）.pdf
(2)《中国药典》2020年版四部生物检定公则增订正内容
(3)《中国药典》2020年版四部微生物公则增订正内容
(4)《中国药典》2020年版四部制剂公则增订正内容
国家药典委员会
2018年11月15日
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